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前沿生物新型透皮貼片AB001獲批中國臨床

  • 2019-05-25  09:19:05

中國 南京 2019年5月25日 

前沿生物藥業(南京)股份有限公司(以下簡稱“前沿生物”)宣布獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗通知書,同意在中國開展AB001用于緩解局部疼痛的臨床試驗。

AB001是新型透皮貼片鎮痛劑,擬用于治療急性和慢性骨骼、肌肉、關節疼痛,已獲全球主要國家專利。它的非水凝膠基質只有0.2毫米厚,適用于各種類型的皮膚而且刺激性小、無味道。前沿生物已完成AB001在美國開展的治療腰背痛的隨機、雙盲、多中心臨床Ⅱ期試驗,達到了有統計意義的臨床終點指標,顯示出明確止痛藥效。本次臨床I期試驗旨在中國健康志愿者上開展橋接性單次和多次給藥的耐受性和藥代動力學試驗。

AB001是前沿生物在疼痛治療領域的核心產品,公司將加速推進其臨床開發及注冊進程,滿足中國患者重大臨床需求,并持續深化公司產品線的戰略布局。

關于前沿生物

前沿生物是一家專注艾滋病治療及骨骼肌肉關節疼痛治療領域的生物制藥企業。公司擁有一個已上市且具有全球主要國家專利的原創新藥,兩個在II期臨床試驗階段、已獲專利的研發產品。同時,公司擁有GMP認證的生產設施、在全國及海外主要市場的銷售和醫學推廣團隊,業務覆蓋創新藥物開發、生產和商業化全產業鏈。


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